上海沃华产品技术服务有限公司

关于沃华国际检测认证中心：

上海沃华产品技术服务有限公司，是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟医疗器械CE 认证、美国医疗器械FDA510K 注册的咨询机构。我们的总部位于上海，同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处，是全国规模、技术实力的医疗器械专业咨询机构之一。

沃华的使命： 聚焦客户的需求，提供经济实惠、快速有效的认证方案和服务，持续为客户创造价值。我们把挑战和压力，当成美好的历程，帮助客户以新视角、新思维开拓新空间，实现价值与市场率不断增长，成为客户信赖的长期战略合作伙伴，是我们永远的追求！

沃华的服务：

公司是一家具有专业背景的医疗产品注册认证咨询服务公司，公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源，专门提供医疗器械产品注册服务，帮助客户完成医疗器械产品注册，包括产品注册方案制定，标准编写，产品检测，国内临床试验等。同时，能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册（FDA、SFDA 【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、CE 【MDD\IVDD\PPE 】）、医疗器械体系认证（ISO13485 、YY/T 0287 、GMP）、等全方位解决方案。

沃华的业务：

医疗器械法规咨询境内医疗器械产品注册境外医疗器械产品注册欧盟医疗器械CE 认证美国医疗器械FDA510K 注册俄罗斯医疗器械GOST 认证医疗器械生产质量管理规范（GMP）咨询ISO13485 质量管理体系咨询

沃华的优势：

专业：我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构，信息通畅；经验：丰富的经验是为贵企业提供良好的服务的基础，也是您选择与我们建立合作关系的理由。团队：我们拥有一批资深、专业、及具有敬业精神的技术团队，80% 以上具有硕士和海外深造背景。公司严格按照高标准管理要求运作，为国内医疗器械企业和贸易公司提供公正、快捷、优质、高效的技术服务。价格：我们拥有开放式市场网络，让您可以直接面对我们，避免任何中间环节，大大降低成本；时间：我们熟悉标准，理解标准，能让您的产品真正的快准确的完成测试；同时我们和众多的认证机构合作，能为您的产品到达各国提供时间的服务，选择我们，您就选择了时间；周全：从您开始需要注册、认证或考核开始，我们就在您身边，为您提供一站式的服务，解决您的全部技术难题，和您一起应对国际技术壁垒。保密：我们遵循商业保密协议，您能获得更多时间，保持更多优势参与市场竞争。

上海沃华产品技术服务有限公司地址：上海市长宁区天山路600 弄2 号捷运大厦14 楼E 座TEL: 0086-21-51088618 、52340568 FAX: 0086-21-62289502 http://www.mdd-ce.com；http://www.via-cert.com

医疗产品注册认证专家

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   沃华的理念：

让中国制造的产品在世界各地畅销无阻。通过我们多年来积累的对欧盟产品安全认证要求的经验，协助企业提升产品技术，真正达到欧盟的要求，使产品畅销全世界

选择沃华的理由：

10 年的专业认证经验，100 种产品的技术沉淀，1000 家客户的衷心一站式的技术咨询服务，程度为客户降低测试和认证的成本全面提供以客户为向导的服务，与客户协商并确定技术方案高效是我们的服务宗旨，确保客户在快的时间获取权威性的认证优质服务让我们成为您终身的合作伙伴，我们将持续为您提供专业的后续技术支持

沃华的愿景：

成为中国的医疗器械注册领域中的专家